强肝胶囊进入《非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南》

非酒精性脂肪性肝炎是在非酒精性肝脂肪变基础上形成的,出现血清生化酶学超过正常值上限,或(和)肝穿刺病理组织学显示肝细胞脂肪变>5%,伴有炎症及肝细胞损伤(如气球样变),并除外导致肝脂肪变的其他原因,如大量饮酒、长期应用促脂肪形成药物或单基因遗传紊乱等。非酒精性脂肪性肝炎是向肝纤维化、肝硬化乃至肝细胞癌发展的重要环节,相关研究显示非酒精性脂肪性肝病患者中非酒精性脂肪性肝炎占 41.4%～54%,合并肥胖、高脂血症、2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝病患者通常肝组织学损伤严重,非酒精性脂肪性肝炎和进展性肝纤维化检出率高。

为了对非酒精性脂肪性肝炎的中医病名、诊断、治疗方法进行梳理,规范其中医病名、中医诊断,在饮食指导和科学运动的基础上,辨证施治并配合合理的中药组方、中成药、中医外治方法,形成具有循证医学证据的中医诊断指南,因此,在2022年中华中医药学会公开发布了《非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南》,本指南适用于16周岁以上人群非酒精性脂肪性肝炎患者的中医临床诊疗;适用于综合医院中医科、中西医结合科,中医院肝病科、消化科,基层医院等相关科室临床医师使用。

因非酒精性脂肪性肝炎中医古籍中无确切的病名,据其临床表现,可归属于“肝癖”范畴,是因嗜食肥甘厚味,劳逸失度,情志失调,他病传变等,导致肝失疏泄、脾失健运,痰湿瘀互结,壅滞肝络,

体内肥浊之气过多地蓄积于肝脏所引起的以胁肋胀痛为主要表现的病证,中医可将其归为湿浊内停证、湿热蕴结证、痰瘀互结证。

指南推荐在科学饮食、运动指导的原则下,辨证施治,根据现代临床研究证据级别和推荐强度选择合适的中药方,纳入说明书明确标注适应症适用于非酒精性脂肪肝/脂肪肝的中成药,配合穴位埋线中医外治方法。本指南仅推荐3个中成药,强肝胶囊被重点推荐。

1)强肝胶囊说明书明确标注用于“脂肪肝”治疗,适用于“胁肋不适、口干口苦、倦怠乏力、心烦易怒,属于脂肪肝、慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝炎等。”

2)可适用人群为16周岁以上“非酒精性脂肪性肝炎”患者;

3)强肝胶囊循证证据级别高;

强肝胶囊被超过10余个中医、西医指南或共识推荐用于脂肪肝、肝纤维化/肝硬化,在本指南中属于II级循证医学证据。

4)强肝胶囊安全性高。

根据《中国药典》(2020版)记载,强肝胶囊的16味中药成分均无毒性(药典对中药毒性的划分级别为:有大毒、有毒、有小毒、无毒),临床偶见不良反应,可尝试减量服用,即可有效缓解。药品的安全性高,可长期服用。

参考文献:非酒精性脂肪性肝炎中医诊疗指南:T/CACM 1383-2022[S]. 2022.