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我国3D打印药物获FDA临床试验批准

2022-03-30 10:21栏目:资讯
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3月30日消息,从南京三迭纪医药科技有限公司获悉,该公司自主研发的3D打印药物产品T20日前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。 据悉,三迭纪的T20原研产品为速释片,需要一天服用两次,临床疗效包括降低非瓣膜病性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险、预防和治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)等。 专家研究认为,如果将一天两次服用的药物改为一天一次服用,可以减轻房颤患者用药负担,提高预防DVT和PE患者的依从性。为此,三迭纪采用数字化制剂开发方法和独有的程序化释药技术,使T20可以一天服用一次。