“争议千金藤素”背后的学术转化难题：外界质疑没有临床证据，研发团队说没钱没资源(4)

　　“半路中断”的临床研究？研发人员：资源和资金不够

　　和连花清瘟等药物一样，千金藤素也属于老药新用。

　　千金藤素是防己科植物千金藤的活性化学成分，最早是日本科学家藤平三郎1934年首次将其分离出来，之后相继被应用于多种疾病的治疗。中成药千金藤素片在国内外都已上市，临床上有几十年的使用历史，主要用于肿瘤病人放化疗所致的白细胞减少症。

　　如果确如童贻刚团队研究成果所言，千金藤素是一种极具潜力的新冠病毒抑制药物。在得到初步研究成果的两年间，针对千金藤素的研究为何没有推进下去？

　　在本月16日进行的一场直播中，童贻刚本人提到，虽然研究发现早在2020年初就已经得到，却长时间没有进入临床试验阶段的原因是由于“新冠疫情爆发初期，大概有200多个药物同时上临床，资源和资金不够”。

　　没有资源和资金，似乎成为千金藤素研究“半路失踪”的主要原因。童贻刚教授团队成员范华昊副教授曾在某平台发文称，“为什么没有上市推临床，因为没有钱。千金藤素是老药新用，虽然适应症专利，但没有化合物专利，企业都很谨慎”。

　　记者注意到，童贻刚团队或曾积极推动过千金藤素进入临床。2020年6月，华北制药曾发布过一则博士后招聘启事。启事显示，北京化工大学生命科学与技术学院童贻刚课题组与华北制药联合招聘博士后1名，主要从事抗病毒药物筛选与开发研究工作。包括冠状病毒GX_P2V病毒感染系统的优化。

　　5月21日，当时参加该项联合研发的课题组人员在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示，当时的研究没有进行下去，“因为课题都批不下来，企业也没有兴趣”。

　　该人士说，“当时基本所有的P3实验室都在研发新冠疫苗，临床资源是非常宝贵的，很难有资源分给小分子药物研发。另一方面，千金藤素属于老药开发新适应症，没有相关批号的企业就没有化合物专利，研发出来最多有应用专利，这就造成没有这个产品的企业都没有兴趣投入，它们需要开发的是具有化合物专利的新药”。

　　据该人士表示，当时写的许多项目书最后都石沉大海，而对接过的华北制药、石药等企业都比较谨慎。因此，针对千金藤素的相关研究也就“戛然而止”。“当时没有把试验做下去，是一件非常遗憾的事情。”该人士最后说。

　　随着千金藤素重新引起关注，其或许迎来了重新启动的转机。据童贻刚在前述直播中透露，目前已有药企与其团队接洽，希望能够尽快推动动物实验和临床试验，推动药品尽快附条件上市。此外，加拿大药物公司PharmaDrug正在推动改良版千金藤素药物PD-001在轻中度COVID-19患者中的临床研究。根据PharmaDrug的规划，他们正在申请FDA的加速审批，并在2022年下半年启动临床研究。