美国由于辉瑞疫苗对奥密克戎的有效性较低,FDA推

美国由于辉瑞疫苗对奥密克戎的有效性较低,FDA推迟了对辉瑞5岁以下儿童疫苗的审查。

2月19日,《华尔街日报》,知情人士透露,美国美国食品药品监督管理局(FDA)推迟了辉瑞新冠肺炎疫苗对5岁以下儿童的审查,因为到目前为止,最初的两剂方案在试验中对奥密克戎变异体没有良好的效果。

初步数据显示,该疫苗在试验中对delta突变株有效,当时delta是优势株,但在奥密克戎变异株出现后,一些接种疫苗的儿童感染了新冠肺炎。

据知情人士透露,到目前为止,在试验过程中,无论是接种疫苗还是未接种疫苗的受试者都没有感染过新冠肺炎病毒,因此在初步的统计分析中,少量感染奥密克戎的新冠肺炎病例使疫苗看起来不那么有效。

据报道,FDA和辉瑞公司的官员都认为最好等待更多的病例。他们说,额外的时间将允许该机构评估两剂或三剂疫苗计划的有效性。FDA将通过观察疫苗是否能在儿童中产生类似于老年人的免疫反应来做出决定。FDA希望在今年春天对疫苗做出决定。辉瑞此前表示,预计测试结果将于4月初公布。