信立泰上半年业绩反弹,集采后转型初见成效?(7)
2022-08-10 17:29栏目:资讯
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新药方面,信立泰取得了多项研发取得阶段性进展。半年报披露,S086(高血压)III期临床即将完成所有患者的入组,S086(慢性心衰)2022年6月完成III期临床首例患者入组;SAL0107按III期临床方案完成所有患者的入组,正开展临床随访等工作,计划年内申报NDA;SAL0108于2022年5月完成III期临床试验的首例患者入组,预计年内完成入组。
创新生物药JK07(HFrEF)在美国开展的I期临床第二组试验患者(n=5)完成入组,并取得早期的初步试验数据,初步展示了JK07具有良好的安全性和潜在的临床获益信号,目前正进行第三组入组工作。在肾内科领域,肾性贫血新药恩那度司他片申报上市,现处于CDE审批过程中,已完成临床核查。