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拓展至45岁!“一针难求”的九价HPV疫苗扩龄,5款国产九价HPV疫苗已进入三期临床

2022-09-02 17:45栏目:资讯
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  来源:华夏时报

  本报(chinatimes.net.cn)记者孙梦圆 于娜 北京报道

  “一针难求”的九价HPV疫苗宣布扩龄了。

  8月30日,“默沙东中国”微信公众号发布消息称,其九价人乳头瘤病毒疫苗(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9-45岁适龄女性。此前,该疫苗适用人群为16岁-26岁女性。

  消息一出,很快引发外界高度关注。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示,九价HPV疫苗扩龄后,市场需求量也会大幅增加,在高价次疫苗本就紧俏的市场行情下,可能会出现短期内供不应求的局面,预约抢号也将更加激烈。

  在此背景下,国内药企也在不断提高研发速度,目前已有5款国产九价HPV疫苗进入三期临床阶段。

  现状

  宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。国际癌症研究署公布的数据显示,全球每年约有57万女性新发宫颈癌,约31万女性死于宫颈癌。我国每年宫颈癌新发病例近11万,死亡病例近5万。另据默沙东公告信息,中国约98%的宫颈癌由高危型HPV导致。

  尽管如此,我国HPV疫苗普及率并不高,市场缺口巨大。国联证券研报指出,世界卫生组织(WHO)提出到2030年9-15岁女性HPV疫苗接种率达90%的目标,而目前我国存量市场渗透率不到6%,未来随着接种意识提升及政策推动,预计存量市场总需求量为2.75亿支。弗若斯特沙利文报告显示,中国HPV疫苗市场规模在2020年增至131亿元,预计到2030年将达到690亿元。

  邓之东认为,普及率低跟之前HPV疫苗供货企业少、生产供应能力有限、进口疫苗价格昂贵,对宫颈癌的威胁、HPV疫苗相关的知识了解不足,没有在适用年龄范围接种到合适的疫苗等因素都有关系。

  “想要改善这种局面,首先,要继续推行适龄女性免费接种政策;其次,加强国产高价次疫苗研发替代和规模化批量生产,增加市场供给;最后,加强宣传科普,增强社会认知,激发接种积极性。”邓之东告诉《华夏时报》记者。

  扩龄

  8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9-45岁适龄女性。