拓展至45岁！“一针难求”的九价HPV疫苗扩龄，5款国产九价HPV疫苗已进入三期临床(2)

　　默沙东九价HPV疫苗是我国首款获批的九价HPV疫苗。2018年4月，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市，用于16-26岁女性的接种。

　　作为全球疫苗巨头，默沙东HPV疫苗——Gardasil/Gardasil9（佳达修®）（4/9价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）业绩表现不凡。根据财报数据，默沙东HPV疫苗2021年全球销售业绩高达56.73亿美元，同比增长44%。中国市场做出了重要贡献。

　　对于备受关注的产能问题，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）公开回应称，默沙东将继续与政府、学会、商业伙伴和社会各方紧密合作，通过扩大全球产能、加大对中国市场的供应，不断提升HPV疫苗的可及性，支持中国公共卫生事业的发展。

　　值得注意的是，获批扩龄不代表正式上市。《华夏时报》记者在上海医大医院HPV预约平台咨询超过26岁能否接种九价HPV疫苗，客服称：“默沙东公司最新消息九价放宽年龄接种年龄获批（9-45周岁），但疾控中心还没有官方消息，我们也在等具体通知，时间不定，建议直接接种四价疫苗，早接种、早防护，年龄越小，免疫效果也会越好，不要错过最佳接种时间。”

　　九价HPV疫苗扩龄后，二价、四价疫苗仍有很大市场。邓之东对《华夏时报》记者表示，九价HPV疫苗紧俏，可考虑国产二价HPV疫苗，二价HPV疫苗供应相对充足。临床试验结果显示，国产二价疫苗预防HPV16、HPV18型相关癌前病变保护率达到100%，预防HPV16、HPV18型持续性感染保护率97.7%。与此同时，国产二价HPV疫苗在价格上也有优势，更加普惠，已打过二价和四价HPV的女性，一般情况下不用再去补打九价HPV疫苗。

　　疫苗专家陶黎纳也建议，HPV疫苗接种时间越早越好，适龄女性可以先行接种供应较充足的二价HPV疫苗等，待九价HPV疫苗供应紧张有所缓解后，可视情况补种高价次疫苗。

　　加速

　　目前国内共有五款HPV疫苗获批上市，包括默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”，葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”，万泰生物二价疫苗“馨可宁”和沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。

　　尽管疫苗企业不断扩充产能，疫苗供应仍然吃紧，九价疫苗“一针难求”。

　　高价次HPV疫苗供需矛盾突出，国内药企全力加速研发。据不完全统计，截至 2022 年 2 月底，国内 HPV 在研项目约 16 个。九价HPV疫苗进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物五家，均已进入III期临床阶段；更高价次的在研疫苗还有