多联多价疫苗开发成国家重点,应用优势在哪?有何技术难点?(2)
因此,多联疫苗用于预防不同病原微生物引起的疾病;多价疫苗用于预防同一种病原微生物的不同血清型/株引起的疾病。
作为多联多价疫苗领域领先企业,康泰生物相关负责人向21世纪经济报复记者指出,公司自主研发上市的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)为国内独家产品;在研品种吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)于2020年获得国内首个专利并获批临床试验。
据悉,五联苗用于预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎(脊灰)和b型流感嗜血杆菌(Hib)等引起的疾病,五联苗在预防以上5种疾病的同时,可将接种针次从国家免疫程序常规的12针减少到4针,提高婴幼儿接种依从性,并降低不良反应发生几率。
康泰生物董事长杜伟民曾表示,随着未来公司逐步开展五联苗的研发生产,在价格及供给保障方面将形成本土化优势,打破进口品种在国内市场的垄断,提高疫苗可及性和可担负性,从而惠及更多的中国儿童,也会带来显著的社会效益。
为什么要研发多联多价疫苗?梁晓峰在接受21世纪经济报道记者采访时也指出,使用联合疫苗可减少接种者(尤其是婴幼儿)的接种次数,有利于提高接种率,具有较大的临床需求和公共卫生价值。“按照国家免疫规划,儿童3周岁之前接种次数达近30次,孩子完成免疫程序的时间很紧张,目前有关部门也正在调整;如果接种多联疫苗,便能同时注射好几种抗原,不仅能提高保护效力,还可以节省家长的很多时间。”
上述康泰生物相关负责人也表示,多联多价疫苗可以明显减少接种剂次,扩大预防范围。此外,接种次数的减少也能有效降低疫苗接种后的不良反应发生和偶合症发生的几率。
另外,梁晓峰还表示:“以流感疫苗为例,我们总在病毒后边儿跑,疫苗总跟不上病毒变化。尽管目前我们已有四价流感疫苗,但仍然不够,如果一种疫苗可以涵盖多种病原株便会高效很多。”
据了解,流感病毒发生突变的频率很高,如果今年流行的毒株不同,去年打的疫苗自然就对它没用处了。所以,每年流感疫苗的生产厂商,会根据当年世界卫生组织发布的流感疫苗推荐组分,生产新的流感疫苗,这也是为什么每年都需要接种流感疫苗。
实际上,多联多价苗是疫苗行业的大势所趋。《2017年全球疫苗发展现状及市场集中度分析》指出,随着疾病认识的逐渐加深,除疫苗品种增多外,疫苗也开始往多价、多联发展。全球疫苗市场占比超过80%的四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)研发内容主要包括多种新型联合疫苗(五联、六联等)、下一代脑炎疫苗以及HIV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(母体或者婴儿用)等。