多联多价疫苗开发成国家重点，应用优势在哪？有何技术难点？(3)

　　目前国内多联苗的品种较少，与国外有较大差距。那么，开发多联多价疫苗的技术难点在哪儿？

　　康泰生物相关负责人向记者指出，多联、多价疫苗的开发难点在于需要考虑其所含各个单价疫苗的抗原纯度、不同抗原之间的相互作用、防腐剂或保护剂对新加抗原的影响、佐剂的作用、缓冲液和酸碱度控制等因素。联合疫苗的抗原选择，也必须考虑各种抗原组分的可溶性、物理兼容性、抗原稳定性以及使用中的免疫程序和不良反应等问题。

　　除多联多价疫苗外，《“十四五”生物经济发展规划》还提出要发展新型基因工程疫苗和治疗性疫苗。康泰生物相关负责人指出，基因工程疫苗属于生物技术疫苗，是利用生物技术将病原的保护性抗原编码的基因片段克隆入表达载体，然后转化或转染到酵母、细菌或哺乳动物细胞中进行表达，经纯化后而制得的疫苗。包括：多肽或亚单位疫苗、颗粒载体疫苗、病毒活载体疫苗、细菌活载体疫苗、基因重配疫苗、基因缺失疫苗等。

　　新型基因工程疫苗有何优势？上述负责人表示，与传统疫苗相比，基因工程疫苗纯度高，可以降低生产成本，更廉价更大批地生产；且相对于减毒活疫苗，基因工程疫苗的安全性更高可靠；利用基因工程技术，也方便制成多价疫苗，达到一针防多病的目的。

　　在研发难点方面，上述负责人指出，不同基因工程疫苗的原理、研究难点个不相同，在保障安全性前提性，如何最多激发抗原免疫效果是所有疫苗开发目标。

　　针对治疗性疫苗，梁晓峰认为其也是未来方向。“以乙肝为例，目前我国大概有8000多万乙肝表面抗原携带者，其中有一部分会发展成慢性肝炎、肝硬化，甚至是肝癌。目前很多研究机构和企业也都在探索治疗性疫苗，也需要相关部门予以支持。”

　　需要国家层面如何推动研发？

　　“总的来说，疫苗研发是一个系统工程，从实验室开始，到工艺开发和生产，到动物试验和安全评估，再到人体1-3期试验、安全性和有效性评估，需要大量的科研人员参与，更需要大量研究经费的支撑。”上述康泰生物相关负责人称。

　　目前我国多联疫苗产业发展与发达国家尚存差距，需要国家在可及政策和产业政策上的支持。新出台的《疫苗管理法》明确鼓励疫苗创新研发：“安排必要的多价疫苗等新型疫苗的研制，组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗机构联合攻关，研制疾病预防控制所需的疫苗”等内容，将极大鼓舞多联多价等创新型疫苗研发的蓬勃发展。