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多联多价疫苗开发成国家重点,应用优势在哪?有何技术难点?(4)

2022-05-24 22:36栏目:资讯
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  但上述负责人也指出,随着科研过程参与主体的增加、科研攻关点的增加也为疫苗监管部门更迭优化监管流程和监管标准提出了挑战。

  梁晓峰表示,开发多联多价等疫苗不仅技术难度高,而且研发成本也很高。越多联多价的疫苗成本越高,成本可能呈指数级上升,因此需要相关定价政策支持。

  “例如临床试验,因为国内很多传染病控制得较好,因此很多临床试验在国内没法做,这就需要去国外,因此企业临床试验花费很高,所以未来临床试验相关程序能否简化,可能也需要药监、法规制定的相关部门予以关注。”值得注意的是,梁晓峰指出,在正常状态下,临床试验要求需要严格,但也应更加科学,否则企业认为周期长,花费高,自己就主动退出了。“其实掌握该平衡点并不容易。”

  梁晓峰认为,药审部门应提供相关支持,此外,卫健委疾病预防相关部门等也要密切配合,共同探讨如何在免疫程序设计,审批、生产等方面给予企业一定的支持,而不能让企业闷头乱发展。

  “其实,中国市场就这么大,每年出生一千万孩子,企业间过度的不良竞争对疫苗行业发展不利,因此可能还需有相关机制对企业进行计划性地引导,当然市场化竞争也不能缺少,但对大家一窝蜂做这些,会造成不必要的前期浪费,因此要尽量避免。”

  目前我国疫苗企业虽多却不强,与全球四大疫苗巨头相比,产品线齐全的企业很少。中国医学科学院(北京协和医学院)院长、工程院院士王辰也曾指出,在疫苗生产企业较为分散的情况下,如何进行企业整合以保证生产质量和企业的规模效益,有关部门应当给予认真考虑。我国目前疫苗生产企业过多过泛是影响疫苗质量与研发的突出问题。建议发挥有关部门协调机制的作用,做好疫苗产业规划,确保疫苗生产质量,完善运输和发送环节,保障优质疫苗供应。