国产新冠药竞争白热化，科兴制药一期临床未获批，已与信立泰谋求商业化合作

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　　记者 | 牛其昌

　　尽管在研新冠口服药尚未获批临床，但科兴制药（688136.SH）已经开始与信立泰（002294.SZ）谋划相关药物的商业化合作。

　　6月5日下午，科兴制药发布公告称，为加快推进SHEN26项目，科兴生物制药股份有限公司（下称“科兴制药”）全资子公司深圳科兴药业有限公司（下称“深圳科兴”）与信立泰及惠州信立泰签署CDMO技术服务及委托生产协议，深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO技术服务（包括但不限于药品注册阶段的技术转移、临床样品生产等）及原料药、制剂的委托加工。

　　其中，信立泰就SHEN26项目提供CDMO技术服务，具体包括SHEN26项目在药品注册阶段（包含但不局限于技术转移、临床样品生产等）的有关服务，信立泰按协议约定，向深圳科兴提交服务成果。协议总金额人民币888.26万元，由深圳科兴按协议进展分七期支付。

　　SHEN26是深圳科兴所有、用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物，截至目前已完成全部药学和非临床研究工作。2022年2月20日，科兴制药曾发公告披露，全资子公司深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司签署合作协议，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。

　　资料显示，SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，目前已完成实验室开发，正在进行临床前药学和工艺开发，并提交了相关专利申请。SHEN26项目已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，系国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。

　　据科兴制药相关负责人对界面新闻表示，目前SHEN26已经完成了全部药学和非临床研究工作，目前正在与CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）密切沟通，待临床获批，如有进展将会进行披露。此次协议是框架协议，尚未进入生产阶段。

　　据了解，