国产新冠小分子口服药传好消息！深圳科兴牵手信立泰签下新冠口服药委托生产协议，业内：前期量不会很大(2)

　　准备进入临床

　　资料显示，SHEN26由科兴制药与南方科技大学坪山生物医药研究院院长张绪穆教授、中山大学医学院郭德银教授合作开发，是一款新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。

　　今年2月份，深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司（简称“安泰维”）签署《SHEN26项目合作协议》。安泰维是一家从事抗病毒药品研发和销售的生物制药公司，核心成员就是张绪穆和郭德银两位教授。

　　根据当时的协议，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。

　　据悉，SHEN26项目已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。科兴制药公告表示，该药已完成全部药学和非临床研究工作。

　　不久前，科兴制药在互动平台表示，目前正在与CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）密切沟通。同时，公司已与临床试验CRO公司及Ⅰ期临床研究机构，在临床方案等方面展开全面合作。

　　和阿兹夫定和VV116已经进入临床尾声不同，SHEN26目前还没进入临床试验，距离上市销售还有很长的路要走。

　　那么，深圳科兴这么快和信立泰签署委托生产协议是否合理？业内人士向记者表示，这是合理的，虽然距离上市销售还有一段时间，但SHEN26的临床试验样品也需要委托生产，选择同在深圳的信立泰合作也在情理之中。签署协议后，信立泰前期生产的SHEN26主要为临床试验服务。