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智翔金泰IPO:收入99.5%来自智飞生物 上市前2亿研发费用打水漂(2)

2022-06-22 20:51栏目:资讯
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  而智飞生物在2021年为智翔金泰贡献的收入比例远超30%的红线,这其中是否有明显有失公平和独立性的情况,值得关注。

上市前2亿研发费用打水漂

  智翔金泰主要聚焦在单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品。招股书显示,其管线中进度最为领先的是IL-17A单克隆抗体,以及狂犬被动疫苗(双特异性抗体)。

(资料来源:招股书)

  实际上,除了公司用来路演的管线外,智翔金泰在临上市前斩断两个靶点的研发。分别为以PD-L1为靶点的GR1405和以EGFR为靶点的GR1401两大项目研发,终止时间均为今年3月。

  招股书显示,在被终止前,GR1405登记了5项临床试验,其中有进展的有4项,截至2022年3月31日,智翔金泰对GR1405产品累计投入为1.59亿元。但由于目前已有13款PD-1/PD-L1通路单抗药物在国内获批上市,且多个适应症进入医保。此外,国内有多个PD-1/PD-L1单抗药物处于不同研发阶段,赛道已然极度拥挤。

(资料来源:招股书)

  实际上,智翔金泰早在2014年,也就是公司刚成立的年份,就已经开始了PD-L1的研发,但由于研发进度缓慢以至于竞品都已上市并进入医保甚至在大范围扩展适应症的情况,智翔金泰才的进度却还在1期或者2期临床阶段。

  相同的情况也发生在GR1401项目上,智翔金泰同样在公司成立之初就立项了,在中之前仍然仅为处于1期临床阶段阶段。GR1401作为抗EGFR单克隆抗体药物,在I期临床试验中,智翔金泰观察到GR1401不能在有效性上超越同靶点药物。

  目前,国内抗EGFR单克隆抗体上市药物有两款,分别为默沙东西妥昔单抗和百泰尼妥珠单抗,且均已纳入医保。此外,国内有多个抗EGFR单克隆抗体创新药/生物类似药处于不同研发阶段,对于仍处于1期临床且数据不好的GR1401来说,尽早“割肉”或是明智之举。

  但GR1401项目已累计投入为0.53亿元,智翔金泰终止的两个项目共计“打水漂”超2亿元。这或许就是生物医药企业的高风险和高门槛的例证,看上去漂亮的管线与最终实际能上市产生可观的效益,有着巨大的鸿沟。