6月至今股价涨幅34.33% 立项14年活性生物骨走到上市关口，正海生物新增集采缓冲带？(3)

　　以使用较多的自体骨为例，其虽然无排斥反应，被视为临床应用的金标准，但骨量有限且存在二次伤害以及潜在取骨并发症风险。因此，我国自体骨的临床使用率已由2017年的81.25%下降至2017年的62%，但较2017年美国自体骨45.51%的使用率仍然偏高。

　　而根据2016年发表于《中国矫形外科杂志》的《含rh BMP-2活性生物骨修复山羊胫骨缺损的实验研究》，含rh BMP-2活性生物骨具有较强的诱导成骨活性和修复骨缺损作用，具有良好的临床应用前景。

　　根据信达证券3月31日的研报，参考美国人工骨使用数据，假设中国采用人工骨的患者数量达到需求量50%，在当下即可对应200万台手术量，假设公司产品平均单次使用价格为2000元/台。假设公司产品占有50%市场份额，渠道环节毛利率50%，则正海生物产品出厂端对应潜在短期内市场空间约为10亿/年。

　　主营业务面临带量采购压力 生物活性骨或成缓冲带

　　作为一家立足于再生医学领域的医疗器械企业，正海生物的主营业务为生物再生材料的研、产、销。截至2021年12月31日，公司共有5款高值耗材上市，除了外科用填塞海绵属于第二类医疗器械，口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、骨修复材料和皮肤修复膜均属于第三类无源植入性医疗器械。

　　年报显示，口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片2021年的销售收入分别为1.92亿元和1.58亿元，构成正海生物2021年超8成的收入来源。此外，公司各类产品的销售收入在去年均实现同比增长，其中其他产品的同比增长率高达173.59%。

　　亮眼的业绩获益于疫情的减缓，但理想的集采竞标价格同样功不可没。

　　2020年至今，江苏、山东、福建、河南、河北合计5个省份都针对可吸收硬脑（脊）膜补片开展了带量采购工作，正海生物的相关产品以中位线水平的中标价格在5个省份成功中标，成为同类中唯一在所有省级带量采购项目均中标的产品，使公司没有在市场“洗牌”中失去占有率优势。

　　不过，正海生物面对集采的态度仍较为谨慎，称“（此前集采）未对公司业绩增长带来明显压力，但不排除未来因为带量采购范围扩大而对公司业绩带来影响”，并指出“2022年，种植牙集采，很有可能会在更大范围内铺开”，而占正海生物总收入近半数的口腔修复膜，主要用于颌面外科和种植牙领域。

　　信达证券认为，正海生物活性生物骨产品注册壁垒较高，在短期内难有竞品。集采与按病种收费等改革对原有的耗材经营模式提出了挑战，活性生物骨上市后作为临床意义显著专利产品，在价格端与学术推广端均有优势，因此预计产品在上市后迅速放量。