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上半年营收178万,亏损8400多万,首药控股虽已上市,但尽快盈利才能圆梦(2)

2022-08-16 14:18栏目:资讯
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  首药控股在研药物 图片来源:公司半年报

  而由于在研管线较多、研发投入较大,首药控股在中报中直言,“(公司)在未来一定期间内仍将可能处于无法盈利的状态”。

  自研药物市场竞争激烈,达成盈利考核需“与时间赛跑”

  今年上半年,首药控股研发费用为9449.19万元,同比增长44.01%,研发投入总额占营业收入比例为5293.02%,较上期提高4355.66个百分点。

  其中,超半成费用被用于加速推进处于临床II、III期的二代ALK抑制剂SY-707研发。

  半年报显示,SY-707是首药控股自主研发的核心项目,目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者(二线用药)的Ⅱ期临床试验,以及针对初治ALK阳性非小细胞肺癌患者(一线用药)的Ⅲ期临床研究。

  其中,针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的二期临床试验完成并达到预期结果后,可申请二线用药有条件批准上市。

  不过,这款进展最快的自研新药和另一款同为ALK抑制剂的SY-3505还要面临激烈的市场竞争。

  半年报显示,截至6月末,中国市场共有6款ALK抑制剂药物已获批上市,其中5款为进口药物,1款为国产药物;其中4款已进入医保目录,未来有进一步降价的可能。

  图片来源:公司官网

  此外,公司SY-1530是治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂。截至6月末,中国共有3款治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂产品上市,均已进入医保目录,尚有多家企业在开展针对相同适应症在研产品的临床研究。

  未来,如果首药控股在研的其他产品存在相同适应症、靶点的上市或临床竞争产品,且市场竞争持续加剧,公司可能在战略权衡后放弃推进部分管线。

  8月16日,《每日经济新闻》记者致电首药控股证券部,对方表示,公司的SY-707用于ALK阳性非小细胞肺癌患者(一线用药)已经完成Ⅲ期临床入组,针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者(二线用药)的Ⅱ期临床试验也已完成临床入组。

  此外,SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床Ⅰ期试验已经在上海复旦肿瘤医院开展。

  该人员表示,虽然ALK抑制剂领域竞争激烈,但SY-707和SY-3505形成了国内唯一的同一药企一线、二线、三线序贯治疗全面布局,在同类药物中具有独特的竞争优势。预计未来公司的自主研发,以及合作研发项目都将持续、快速推进。

  值得注意的是,即便选择“第五套上市标准”登陆科创板,首药控股也与其他上市公司一样要面对盈利和营收的考核,即自上市之日起的第4个完整会计年度,如果扣非前后净利润为负且营收低于1亿元,将被ST;如果次年还是不达标,将直接退市。